Un estudio internacional recientemente publicado en The New England Journal of Medicine (octubre de 2025), liderado por Frank G. Holz, M.D., y un consorcio de 17 centros en Europa y Estados Unidos, reportó que el implante subretiniano PRIMA restauró visión funcional central en pacientes con atrofia geográfica por degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
El estudio multicéntrico, abierto y prospectivo, evaluó la seguridad y eficacia del sistema PRIMA, una prótesis ocular subretiniana de base fotovoltaica, diseñada para restaurar la visión central en pacientes con atrofia geográfica avanzada.
La investigación incluyó 38 pacientes con pérdida severa de la visión central a causa de esta forma avanzada de DMAE, una condición que afecta a más de cinco millones de personas en el mundo. Los 32 participantes que completaron el seguimiento, todos mayores de 60 años, contaban únicamente con visión periférica limitada antes del implante.
Tras 12 meses de seguimiento, el 81 % de los pacientes mostró una mejora clínicamente significativa en agudeza visual (≥ 0,2 logMAR). En términos funcionales, 27 de los 32 participantes recuperaron la capacidad de leer letras y números con el ojo tratado, un resultado sin precedentes en este tipo de patologías.
El sistema PRIMA, desarrollado por Science Corporation y evaluado en el marco del ensayo PRIMAvera (NCT04676854), combina un microchip fotovoltaico inhalambrico, ultrafino (2 x 2 mm) implantado quirúrgicamente bajo la retina mediante vitrectomía, y unas gafas de realidad aumentada equipadas con una microcámara que capta imágenes del entorno y las proyecta, mediante luz infrarroja, directamente sobre el chip. Este dispositivo convierte la luz en impulsos eléctricos que estimulan las células retinianas internas, sustituyendo parcialmente la función de los fotorreceptores dañados por la enfermedad.
De los 26 eventos adversos graves registrados, el 81 % se produjo durante los dos primeros meses posquirúrgicos y el 95 % se resolvió en ese mismo periodo, sin comprometer la visión periférica residual.
Los autores, entre ellos Frank G. Holz y José-Alain Sahel, concluyen que el sistema PRIMA representa un avance clínico relevante en la restauración de la visión central, ofreciendo resultados sostenidos y seguros en pacientes con degeneración macular avanzada.
“Este estudio marca un paso decisivo hacia la posibilidad de devolver visión útil a personas que habían perdido toda función macular”, señalaron los investigadores.
Con estos hallazgos, el implante PRIMA abre una nueva vía terapéutica para la rehabilitación visual en enfermedades degenerativas de la retina, un campo donde hasta ahora no existían tratamientos capaces de restaurar función visual central.
Referencia
Holz FG, Le Mer Y, Muqit MMK, Hattenbach LO, Cusumano A, Grisanti S, Kodjikian L, et al. Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy Due to AMD. N Engl J Med. 2025 Oct 20. doi: 10.1056/NEJMoa2501396.
